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NEWS
07/11/2016: Dopo ISDP©10003:2015, Farmaceutici Damor certificata anche data protection SGCMF©10002:2013:::: 30/10/2016: La multinazionale Abbvie certificata SGCMF©10002:2013 per gli archivi medici:::: 05/08/2016: Scharper, Zambon e Nestlé Italia divisione Nutrition ottengono il rinnovo della certificazione SGCMF©10002:2013.:::: 18/07/2016: GlaxoSmithKline, Biogen Italia e Actelion rinnovano SGCMF©10002:2013.:::: 23/05/2016: Shire, Sandoz e Pharm@idea ottengono il rinnovo della certificazione SGCMF©10002:2013 per gli archivi medici.:::: NEW!!! NUOVA DATA DEL CORSO DI FORMAZIONE PER AUDITOR DATABASE & PRIVACY MANAGEMENT 16 GIUGNO 2016, MILANO:::: Si è conclusa la prima fase di formazione per Auditor Database & Privacy Management. Cronaca di Formazione:::: Scarica il testo definitivo di accordo per il Nuovo Regolamento Europeo:::: FORMAZIONE AUDITOR & DATABASE MANAGEMENT: dopo il successo della data di Milano, sono aperte le iscrizioni per il 16 Marzo a Roma:::: 22/09/2015, Zambon e Nestlè ottengono la Certificazione Data Protection:::: 01/07/2015, Certificate le procedure Data Protection di Merqurio Pharma:::: 08/05/2015, Rilasciato rinnovo annuale SGCMF ad Actelion Pharmaceuticals e Pharm@idea:::: 26/02/2015, Certificata Therabel GiEnne Spa :::: 19/02/2015, Rilasciata la Certificazione per Shire Italia Spa:::: 05/02/2015, Il CTA di Pharmasoft fea ha deliberato per Dompé Farmaceutici Spa il rilascio della Certificazione SGCMF©10002:2013:::: 27/01/2015, ADNkronos: L'Europa chiama, pharmasoft risponde. Certificazione SGCMF sinonimo di trasparenza, sicurezza e innovazione:::: 20/01/2015, C.Bussone, Legal Advisor ASTRAZENECA spa: L’acquisizione della certificazione rappresenta un elemento qualificante dell’attività di AstraZeneca S.p.A::::

pharmasoft fea

Pharmasoft Fea è un Ente di certificazione accreditato UNI EN ISO/IEC 17065:2012 PRD num. 189B dall’Agenzia nazionale ACCREDIA per gli schemi di certificazione SGCMF©10002:2013 (valutazione di conformità degli archivi medici) e ISDP©10003:2015 (conformità alle norme vigenti EU in tema di trattamenti dei dati personali).
La nostra esperienza in ambito privacy si è consolidata lavorando con le aziende Farmaceutiche e Sanitarie garantendo la specificità e l’approfondita conoscenza di tutti quegli elementi Privacy che contraddistinguono un settore così specifico e delicato, quale quello della salute. La nostra peculiarità è quella di interpretare il bisogno di certezza ed affidabilità, anche mediante l’utilizzo di nuovi e moderni schemi di certificazione specie-specifici.
Attualmente PsFeA è l'unico Organismo di certificazione in Europa ad esser stata accreditata per uno schema di certificazione data protection globale, applicabile a tutte le tipologie di organizzazioni, che risponda pienamente all'esigenze del Nuovo Regolamento  EU-GDPR 2016/679.

SGCMF©10002:2013
ARCHIVI MEDICI

Certificazione archivi medici SGCMF10002:13

ISDP©10003:2015
DATA PROTECTION

Certificazione data protection iso/iec 17020

CODICE DEONTOLOGICO FARMINDUSTRIA

Certificazione codice deontologico Farmindustria
 

ISO:27001

Certificazione ISO:27001

PRIVACY SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Certificazione privacy sperimentazioni cliniche

SISTEMI GESTIONE QUALITA' ISO:9001

Certificazione sistemi di gestione per la qualità ISO:9001
 

TRAINING

Training

AUDIT

Audit
 convegno stati generali privacy buttarelli iannini gainnetti
 

PHARMA NEWS

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Esportazione dati all'estero... lo sapevate che...

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Esportazione dati all'estero... lo sapevate che...

Il nuovo EU Reg. 2016/679 nasce con l’intento di semplificare le attività delle imprese, stabilendo alcuni principi base inderogabili al fine di dare anche un ordine all’economia digitale e del web dominata dai colossi americani. Di contro è necessario rammentare che la protezione riguarda le persone fisiche con riferimento al trattamento dei dati di carattere personale e questo è un diritto inali...

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Primi passi della Data Protection EU; la prima certificazione è Made in Italy

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Primi passi della Data Protection EU; la prima certificazione è Made in Italy

La Farmauceutici Damor, ambiziosa e scrupolosa realtà partenopea che opera nella ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione di specialità medicinali, dispositivi medici, integratori alimentari e prodotti cosmetici, è risultata conforme allo schema ISDP©10003:2015, che certifica la piena rispondenza delle organizzazioni alla nuova carta europea.

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Nuovi percorsi per la certificazione

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Nuovi percorsi per la certificazione

A pochi giorni dall'entrata in vigore dell'european regulation, una nuova grande realtà dimostra sensibilità, senso di coscienza e visione rispetto ai nuovi, rivoluzionari, parametri privacy decidendo  di "porsi il problema" e scegliendo di intraprendere il percorso della certificazione dei propri archivi medici.

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L'Italia siamo noi...

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L'Italia siamo noi...

Lettera aperta del Presidente sul conseguimento dell'accreditamento per il nuovo schema di certificazione Data Protection ISDP Cari colleghi, L’Italia siamo tutti noi, che lavoriamo ogni giorno convinti che per cambiare, bisogna restare qui e lottare con l’energia delle proprie idee, rischiando tutto, ribellandosi a sistemi opprimenti, obsoleti, individualistici, rialzandosi quando si cade, sorr...

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Sanità, Giannetti: "Con il nuovo regolamento sulla privacy c'è l'obbligo di dati corretti"

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Sanità, Giannetti: "Con il nuovo regolamento sulla privacy c'è l'obbligo di dati corretti"

(Roma 3 maggio 2016) "Per alcune strutture grandi come ospedali o aziende farmaceutiche, che gestiscono grosse quantità di dati, il nuovo Regolamento Ue sulla privacy pone di fronte a un evidente obbligo: quello di gestire i dati in assoluta correttezza ed esattezza. Un elemento fondamentale per il rispetto della normativa, tanto è vero che la violazione di uno di questi principi è ciò che viene s...

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Sanità, Ferri: regolamento privacy Ue è risultato dell'Italia che fa

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Sanità, Ferri: regolamento privacy Ue è risultato dell'Italia che fa

(Roma 3 maggio 2016) "Questo regolamento ci consente di parlare ancora una volta di un'Italia che va, di un'Italia che fa e di rivendicare un ruolo fondamentale avuto dal nostro Paese durante la presidenza del semestre europeo. In quel periodo siamo riusciti ad approvare il nuovo Regolamento europeo sui dati personali, una norma che mancava e che deve uniformare il trattamento dei dati personali"....

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Sanità, Garante privacy Ue: per regolamento legge delega a Governo

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Sanità, Garante privacy Ue: per regolamento legge delega a Governo

(Roma,3 Maggio 2016) "Il 24 maggio entrerà in vigore il nuovo Regolamento europeo sul trattamento dei dati personali. Entro i successivi due anni si dovrà attuare integralmente. E' una norma direttamente applicabile, al contrario di una direttiva, e non ha bisogno di trasposizioni. Ma l'Italia ha una normativa organica racchiusa nel codice della privacy e c'è dunque bisogno di un'operazione 'cosme...

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Le aziende vogliono sapere. Chi sa e chi sa farlo. Cronaca di Formazione

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Le aziende vogliono sapere. Chi sa e chi sa farlo. Cronaca di Formazione

Cronaca di una giornata di formazione. Corso Auditor Database & Privacy Management, Roma 17 Marzo. Le aziende vogliono sapere. Le aziende smart vogliono essere consapevoli del lavoro di adeguamento privacy che le attende da qui ai prossimi due anni, fino all'effettiva entrata in vigore del Nuovo EU GDPR.

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Presidente Soro: "Aziende ripensino processi alla luce delle nuove realtà"

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Presidente Soro: "Aziende ripensino processi alla luce delle nuove realtà"

Intervista ad Antonello Soro, Presidente dell'Autorità Garante per la protezione dei dati personali(di Antonio Ciccia Messina, ItaliaOggi, 7 marzo 2016)Valutazioni di impatto, sistemi di certificazione e di notificazione delle violazioni, nomina quando necessario, di un privacy officer: sono alcuni degli adempimenti cui le imprese devono prepararsi del periodo di transitorio, prima che il regolame...

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EU GDPR e nuove sanzioni...che male!

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EU GDPR e nuove sanzioni...che male!

Ok ci siamo, il regolamento è realtà.(Scarica la versione definitiva) Ora nell’attesa che lo stesso entri in vigore fra due anni abrogando la DIR 95/46 (e quindi per noi il d.lgs. 196/03), si apriranno dibattiti su come poteva essere, su come si poteva fare meglio, ecc. ecc. Una cosa è certa, il trattamento dei dati personali è cambiato, la privacy è cambiata, ha preso una svolta importante per al...

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IL PUNTO DI VISTA...

  • Riccardo Giannetti

    Riccardo Giannetti "Privacy. Italia non è la Cenerentola..."

  • R. Palmieri:

    R. Palmieri: "Certificazione, scelta avanguardista"

  • E.Aringhieri: Protezione dei dati, il modello Dompé

    E.Aringhieri: Protezione dei dati, il modello Dompé

  • Matteo Colombo:

    Matteo Colombo: "Privacy By Design & By Default"

  • Gaetano Lubrano:

    Gaetano Lubrano: "Lo Screening del Database"

  • Chiara Bussone:

    Chiara Bussone: "Il valore delle certificazioni"

  • Riccardo Giannetti:

    Riccardo Giannetti: "Privacy…. che costosa seccatura"

AREA DOCUMENTAZIONE

Registrati e scarica gratuitamente la documentazione:

Rapporto Archivi Medici 2014

Relazione alle Autorità 2014

Rapporto Archivi Medici 2012

Rapporto Archivi Medici 2011

Nuovo Regolamento Europeo

Emendamenti